国械注准20223080486
1. 物理规格/性能
1.1. ▲整机重量(含电池)≤2.5Kg;
1.2. 主机尺寸:≤290mm(长)×220mm(宽)×95mm(高);
1.3. 设备具备便携把手,具备高便携性;
1.4. 通过机械环境振动试验:振幅 0.35mm、频率循环 5~55~5Hz、扫频循
环次数 20 次,需提供
1.5. 通过机械环境碰撞试验:加速度 100m/s2、 脉冲波形半正弦波,脉冲持
续时间 11ms、碰撞次数 1000,需提供
1.6. ▲通过跌落试验:跌落高度 1.5 米,6 个面各跌落 1 次,需提供
1.7. ▲通过低气压测试:海拔高度≥4575 米,大气压≤56.9KPa,需提供检
测报告
1.8. ▲通过湿热环境测试:湿热工作条件包括:温度 50℃,相对湿度 95%;
湿热存储条件包括:温度 60℃,相对湿度 95%,需提供
1.9. 符合国家医疗设备电磁兼容要求标准;
1.10. 符合国家医用电气设备安全要求标准;
1.11. ▲主机防尘防水等级:IP55 以上,需提供
1.12. ▲工作温度范围包括:-10℃-50℃,需提供
1.13. ▲存储温度范围包括:-40℃-70℃,需提供
1.14. 相对湿度范围包括:0-95%,无凝结
2. 除颤性能
2.1. ▲采用双相截断指数波除颤技术,成人**输出能量≤150J,根据病人胸
阻抗进行自动补偿,提高除颤成功率,较大程度保护病人心肌功能。
2.2. ▲具有成人和儿童心电分析算法,适用于成人和儿童患者
2.3. ▲心律分析时间:≤6 秒
3. 除颤电极片/操作
3.1. ▲具有成人和儿童电极片,自动识别患者类型,自动选择能量
3.2. 电极片与主机预先连接,节省了开机后插入电极片步骤,提高抢救效率
3.3. 具有电极片粘贴方式示意图
3.4. 具有快速操作指引示意图
3.5. 具有电极片连接状态自检功能和报警提示
3.6. ▲具有节拍器,按压速率根据 AHA 和 ERC 指南设定,可调范围:100~120
次/分钟,可以按照 30:2 胸外按压和人工通气比例指导, 4. 电池
4.1. 高性能大容量**命锂锰一次性电池,至少可支持 300 次 150J 除颤
4.2. 可检测电池低电量并给出报警提示,低电量报警后至少还可支持 10 次较
大能量除颤
4.3. ▲主机配有电量显示屏,在不开机状态下监测电池电量指示功能,防止电
量过低或电池失效。
5. 数据存储和传输
5.1. ▲:支持 WiFi 无线
5.2. 可以存储≥100 份病人档案,≥1000 条事件记录
5.3. 可存储≥100 小时的内存容量,抢救记录数据包括 ECG 波形、抢救事件
记录、放电时间、除颤电击次数等
6. 设备维护与自检
6.1. 具备自检功能:具有开机自检、每天自检、每周自检、每月自检功能
6.2. ▲设备状态指示灯:根据自检结果,红灯/绿灯彩色提示设备状态